ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЛКОДЕЗ® ІС

Склад:

діюча реч��вина:

metadoxine

;

1 таблетка містить метадоксину 0, 5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крем��ію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та ри��кою; на поверхні одного з боків таблетки нанесений товарний знак підпри��мства.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосо��уються при алкогольній залежності. Код АТХ

N07B B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антиалкогольний, дезінтоксикаційний, гепатопротекторний засіб. Активує ферме��ти печінки, які беруть участь у метаболізмі етанолу (алкогольдегідрогеназу та ацетальдегіддегідрогеназу), що сприяє прискоренню процесу виведення ет��нолу та ацетальдегіду з організму, знижуючи їх токсичний вплив. Підвищує ст��йкість гепатоцитів до продуктів перекисного окиснення ліпідів, індукова��ого впливом різних токсичних агентів, зокрема етанолу. Запобігає накопиченню жирів у гепатоцитах, що попереджує утворення жирової інфільтрації печінки. Перешкоджає утворенню фібронектину і колагену, що га��ьмує процес розвитку цирозу печінки.

Активує холін- і ГАМК-ергічну нейромедіаторні системи, внаслідок чого покращуються функції мислення і короткої пам’яті. Перешкоджає виникненню рухового збудження, спричиненого етанолом. Чинить неспецифічну антидепре��ивну та анксіолітичну дію, знижує потяг до алкоголю. Скорочує час купіювання абс��инентного синдрому, знижує психічні і соматичні прояви похмільного синдрому.

Фармакок��нетика.

Мет��доксин швидко абсорбується із травного тракту, ��ає високу біодоступність(60-80 %). Зв’язування збілками плазми крові становить приблизно50 %. Метаболізується в печінці до активнихметаболітів – піридоксину та піролідон-карбоксилату. Період напіввиведення метадоксину при прийомі внутрішньо або при парентеральному введ��нні становить 40-60 хвилин. 45-50 % метадоксину виводиться із сечею протягом 24 годин, 35-50 % – із калом протягом 96 год��н.

Клінічні характеристики.

��оказання.

Зменшення токсичн��ї дії алкоголю.

Гостра алкогольна інтоксикація (легкої та середньої тяжкості).

Алкогольний абсти��ентний синдром.

Хронічний алкогол��зм.

Ком��лексна терапія хвороб печінки, особливо алкогольної етіології.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засоба��и та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні метадоксин через підсилення декарбоксилювання леводопи знижує її терапевтичну ефективніст��.

Особливості застосування.

Мет��доксин знижує терапевтичний ефект леводопи, тому його слід з обережністю застосовувати при хворобі Паркінсона на тлі терапії леводопою.

При станах тяжкої ��лкогольної інтоксикації, що супроводжуються втрато�� свідомості, неприборкуваним блюванням тощо, пероральне застосування лікарськи�� засобів є недоцільним.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізм��ми.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо.

Для ��меншення токсичноїдії алкоголю: 2 таблетки за 30-60 хвилин до вживання алкоголю або 1 таблетка за 30-60 хвили�� до вживання алкоголю та 1 таблетка протягом 30 хвилин після вживання алкоголю.

При гострій алкогольній інтоксикації легкоїта середньої тяжкості, алкогольному абстинентному синдромі: по 1 таблетці 2 рази на добу за 15-30 хвилин до вживання їжі, дозу можна збільшити до 3 табле��ок на добу. Курс терапії – 3-7 днів залежно від стану хворого.

При комплексній терапії хвороб печінки та хронічному алкоголізмі: по 1 таблетці 2 рази на добу за 15-30 хвилиндо вживання їжі. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Курс терапії – не менше 90 діб.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування в даній віковій групі.

Передозування.

Про випадки передозування метадоксином не повідомлялося.

��обічні реакції.

Алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Збе��ігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Збе��ігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у пачці.

По 10 ��аблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Укр��їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-��.