ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ таблетки 75 мг

ПАТ Київмедпрепарат

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ

(CINNARIZINE FORTE)

Склад:

діюча речовина: cinnarizine;

1 таблетка міститьцинаризину у перерахуванні на100 % речовину 75 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; віск монтановий гліколевий; амонійно-метакрилатний сополімер (тип А); амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія; кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки білого з кремовим відтінком кольору з рискою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладкої мускулатури судин шляхом блокування кальцієвих каналів. Крім прямого кальцієвого антагонізму, цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин і серотонін, блокуючи рецепторкеровані кальцієві канали. Блокада надходження кальцію до клітин селективна відносно тканин і призводить до зменшення вазоконстрикції без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

Цинаризин може додатково покращувати недостатню мікроциркуляцію, підсилюючи здатність еритроцитів до деформації і знижуючи в’язкість крові. При його прийомі підвищується клітинна резистентність до гіпоксії.

Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що призводить до супресії ністагму та інших вегетативних розладів. За допомогою цинаризину можна запобігти або послабити гострі напади запаморочення.

Фармакокінетика.

Максимальні рівні цинаризину у плазмі досягаються за 1-3 години після прийому. Період напіввиведення цинаризину з плазми крові становить від 4 до24 годин.

Цинаризин повністю метаболізується в організмі і виводиться у вигляді метаболітів: близько 1/3 – із сечею та 2/3 – з калом.

З білками плазми крові зв’язується приблизно 91 % препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

– лабіринтних розладів, щовключаютьзапаморочення, шуму вухах, ністагм, нудоту та блювання;

– цереброваскулярних розладів, включаючизапаморочення, шуму вухах (тинітус), головнийбільсудинногопоходження, дратівливість, погіршенняпам’яті та здатності зосереджуватись;

–периферичних судинних розладів, включаючи хворобуРейно, акроціаноз, переміжнукульгавість, трофічні порушення, трофічні таварикознівиразки, парестезію, нічнісудоми у кінцівках, відчуттяхолодуукінцівках.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цинаризину і/або до будь-яких інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Алкоголь/

депресанти ЦНС/трициклічніантидепресанти: одночасне застосуванняможепосилюватиседативнудіюбудь-якого з цихлікарськихзасобів абоЦинаризину форте.

Діагностичні процедури: внаслідокантигістамінній дії Цинаризин фортеможе маскуватипозитивніреакціїдо факторівшкірноїреактивності при проведенні шкірної проби, тому його застосуванняслід припинити за4днідо їїпроведення.

Особливості застосування.

Цинаризин форте

може спричинити подразнення в епігастральній ділянці; прийомпрепарату післяїдидасть змогузменшитиподразненняслизовоїоболонкишлунка.

Пацієнтамз хворобоюПаркінсонаЦинаризин фортерекомендованийтількивтому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливийризикпогіршення перебігу цієїхвороби.

ОскількиЦинаризин фортеможе спричинитисонливість, особливо напочаткулікування, слід утримуватися від одночасноговживанняалкоголю та застосуваннязасобів, які пригнічуютьдіяльність центральноїнервовоїсистеми (депресанти ЦНС).

Необхідно уникати застосуванняЦинаризину фортепри порфірії.

Цинаризин фортеслідз обережністю застосовувати пацієнтам з печінковою та/або нирковою недостатністю.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зрідкіснимиспадковими формаминепереносимості галактози, недостатністю лактазиЛаппаабо синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слідприймати цей лікарськийзасіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Незважаючи на те, що при дослідженні цинаризину на тваринах тератогенних ефектів не спостерігалось, препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Немає відомостей щодо можливості проникнення цинаризину у грудне молоко. Отже, слід уникати лікування препаратом Цинаризин форте жінкам у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи, що у чутливих пацієнтів при застосуванні препарату може виникнути сонливість

(особливона початкулікування), на час прийому препаратуслід утриматисявідкерування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим Цинаризин форте слід приймати внутрішньо, бажано після їди.

При симптомах розладів мозкового кровообігу: 1 таблетка (75 мг) 1 раз на добу; при симптомах периферичних судинних розладів: 2–3 таблетки (150–225 мг) на добу; при симптомах лабіринтних розладів: 1 таблетка (75 мг) 1 раз на добу.

Максимальна доза не повинна перевищувати 225 мг (3 таблетки) на добу. Оскільки ефект при запамороченні залежить від дози, дозування слід поступово підвищувати.

Діти.

Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей.

Передозування.

Симптоми.

У поодиноких випадках гострого передозування (від 90 мг до2250мг)спостерігалисятакіпрояви: зміна свідомості від сонливості до ступору та коми; блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальнагіпотензія. У невеликої кількості дітей спостерігалися судоми. У більшості випадків клінічний результат не був тяжким, але відомо про летальні випадки після передозування при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, включаючи цинаризин.

Лікування. Специфічногоантидоту немає. Протягомпершої годинипісляприйому внутрішньо необхідно провести промиванняшлунка. За показаннямиможнапризначитиактивованевугілля.

Побічні реакції.

Можуть спостерігатися сонливість і розлади кишково-шлункового тракту. Зазвичай ці симптоми є тимчасовими та зникають при поступовому досягненні оптимальної дози. Зрідка виникають такі симптоми, як головний біль, сухість у роті, збільшення маси тіла, потовиділення або алергічні реакції. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про лишай Вільсона та вовчакоподібні симптоми.

У медичній літературі згадується окремий випадок обтураційної жовтяниці. У пацієнтів літнього віку під час тривалого лікування цинаризином спостерігалися випадки посилення або появи екстрапірамідних симптомів, іноді у поєднанні з депресивними станами. У таких випадках застосування цього засобу слід припинити.

Нижчезазначені побічні реакції спостерігалися при застосуванні цинаризину у клінічних дослідженняхта у постмаркетинговому періоді. Частота визначена як: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100 до < 1/10); нечасті (≥1/1000 до < 1/100); поодинокі (≥1/10000 до < 1/1000); рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).