МОТИЛІГАС капсули 120 мг

МакНіл Продактс Лімітед

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського захворювання

МОТИЛІГАС

( МОТИЛІГАС )

Склад:

діюча речовина: симетикон;

1 капсулам'якамістить симетикону 120 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма. Капсули м'які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні капсули з природною прозорою рослиною та маслянистим опалесцентним вмістом.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони.Код АТХА03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Симетикон представляє собою фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним. Діє, змінюючи

поверхневий натяг бульбашок газу і спричиняючи їх з'єднання

Фармакокінетика.

Симетикон після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракту і виводиться з речовин у незмінному вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування здуття життя (метеоризм).

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин .Повна кишкова непрохідність. Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв'язуватися з симетиком. Абсорбція левотироксину в кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиком. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

Особливості застосування.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а також у випадках тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Застосування у період цього або годування груддю.

Даних щодо

застосування симетикону вагітними немає

Даних щодо репродуктивної токсичності препарату

, є недостатньо

Хоча симетикон

не всмоктується в шлунково-кишковому тракті

Симетикон

не виділиться в грудне молоко

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослі : рекомендована доза ‒ не більше 4 капсул на добу.

Приймати по одній капсулі після кожного основного прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування становить не більше 10 днів.

Діти.

Мотилігас не застосовується для застосування дітям через вихід відповідної інформації.

Передозування.

Жодного випадку передозування не зареєстровано. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій починається таким чином: дуже часті −³1/10; частині – від³1/100 до < 1/10; нечасті – від³1/1000 до < 1/100; рідкої – від³1/10 000 до < 1/1000; дуже рідкі − < 1/10 000, частота невідома: на основі частотних доступних даних оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербіж, серцеве обличчя або язик, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома –нудота, блювання, запор.

У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул м'яких у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Каталент Франсе Бенайм СА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

74 рю принціпаль 67930 Бенайм, Франція.

Заявник.

МакНіл Продактс Лімітед, Англія.

Місцезнаходження заявника.

50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія /

50-100HolmersFarmWay, High Wycombe, HP12 4EG, Англія.

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392