ВАРГАТЕФ капсули 100 мг

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Rp

Форма випуску та дозування

Капсули, 100 мг
Капсули, 150 мг

Капсули, 100 мг

Упаковка

Блістер №10x6
Блістер №10x12

Блістер №10x6

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

НІНТЕДАНІБ

ATX

-

Форма товару

Капсули м’які

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/16651/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Локально розповсюджений, метастатичний або рецидивний недрібноклітинний рак легенів з ознаками аденокарциноми гістологічного типу після хіміотерапії першої лінії у дорослих (у комбінації з доцетакселом). Ідіопатичний легеневий фіброз у дорослих.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Інструкція:

Недрібноклітинний рак легенів: рекомендована доза для дорослих — 200 мг 2 р/доб, приблизно через кожні 12 год, з 2 по 21 день 21-денного циклу хіміотерапії доцетакселом в стандартному режимі. Препарат не слід застосовувати в той самий день, коли застосовується доцетаксел (день 1). Максимальна добова доза — 400 мг. Лікування нінтеданібом можна продовжувати після припинення застосування доцетакселу до досягнення клінічного ефекту або до розвитку неприйнятної токсичності. Ідіопатичний легеневий фіброз: рекомендована доза для дорослих — 150 мг 2 р/доб, приблизно через кожні 12 год. У разі поганої переносимості дози 150 мг рекомендована доза становить 100 мг 2 р/доб. Максимальна добова доза — 300 мг. Препарат застосовують перор., переважно з їжею. Капсули слід ковтати цілими та запивати водою, не слід розжовувати або подрібнювати.

Загальна інформація

  • Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 26.04.2023
  • Склад: 1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120, 40 мг у вигляді езилату)
  • Торгівельне найменування: ВАРГАТЕФ®
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.

Упаковка

Блістер №10x6