АЦИКЛОСТАД крем 5 %

Стада

Инструкция

для медицинского применения препарата

АЦИКЛОСТАД^®

(ACYCLOSTAD^® )

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

вспомогательные вещества: диметикон, стеарилмакроголгліцериди, цетиловый спирт, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Белый или почти белый гомогенный крем.

Название и местонахождение производителя.

Компания " Стада Арцнаймиттель АГ» ,

Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе, 2-18.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.

Ацикловир-это противовирусный препарат, который обладает высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема Ациклостад.

Показания для применения.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Не следует назначать Ациклостад^® пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру или к другим компонентам препарата.

Препарат не применять для лечения глаз.

Надлежащие меры по безопасности при применении.

Крем применяют только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить Ациклостад^® на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, чтобы избежать местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, страдающие от особо тяжелых проявлений Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем Ациклостад^® не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Спирт цетиловый может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности и в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте младше 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать препарат детям в возрасте старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в день каждые 4 часа. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и/или вирусными агентами.

Лечение длится не менее 4 дней, но терапия должна быть подобрана индивидуально и продолжаться до затвердевания поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпесной инфекции (покалывание, зуд, ощущение стянутости, покраснение). Противовирусную терапию Ациклостадом^® прекращают при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Побочные эффекты.

Частота случаев побочного действия определяется так:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (≥ 1/10 000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: покраснение (эритема), сухость и шелушение кожи, зуд.

Редко контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было выяснено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, которые входят в состав основы крема, а не действующее вещество (ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на непораженные участки кожи.

Неизвестно: преходящие ощущения жжения, острая или жгучая боль.

Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности вследствие местного применения ацикловира, включая ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Срок годности. 5 лет.

После открытия тубы-не более 1 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 г крема в алюминиевой тубе с белым завинчивающимся колпачком; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.