АЛЛЕРГОКРОМ капли 20 мг/мл

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЛЕРГОКРОМ

(ALLERGOCROMâ)

Состав:

действующее вещество: натрия кромогликат;

1 мл раствора содержит 20 мг натрия кромогликата;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Другие противоаллергические средства.

Код АТХ S01G X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество глазных капель Аллергокром-натрия кромогликат-стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались действию антигенов, и таким образом он предотвращает дегрануляцию и высвобождение различных воспалительных медиаторов.

Кроме того, натрия кромогликат блокирует кальциевые каналы, связанные ЗиДе-рецепторами, и таким образом блокирует проникновение кальция в тучные клетки, вследствие чего предотвращает их дегрануляцию. Цеймеханізм действия является одинаковым для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика.

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах и, следовательно, не способен проникать сквозь большинство биологических мембран, например, сквозь гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержание определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект натрия кромогликата после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.

Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой примерно в одинаковом соотношении.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивиты.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводили.

При одновременном применении препарата Алергокром с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особенности применения.

В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог разрешил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных крапельАлергокромі повторно вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается, поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Хотя в исследованиях на животных не было обнаружено непосредственного или опосредованного вредного влияния натрия кромогликата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды таписляпологовийразвитие, клинические данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Кормление грудью

Поскольку натрия кромогликат проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в течение периода кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начинать управление автотранспортом или работу с другими механизмами после закапывания препарата пациенту следует подождать восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 4 лет закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок каждого глаза 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще – по 1 капле в каждый глаз до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить, но лечение следует продолжать, пока длится контакт пациента с аллергенами (пыльца, бытовая пыль, споры плесени и пищевые аллергены).

Препарат можно применять как для профилактики, так и для длительной терапии. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивите лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или с профилактической целью ‒ до начала контакта с аллергеном.

При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу препарата можно уменьшить.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети.

Детям в возрасте до 4 лет препарат применять не рекомендуется.

Передозировка.

Поскольку сведения о случаях передозировки отсутствуют, специфические методы его лечения неизвестны.

Побочные реакции.

В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия, раздражение, слезотечение, временное затуманивание зрения и реакции гиперчувствительности. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.

В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные реакции, такие как аллергические реакции или расстройства вкусовых ощущений.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельницы в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARMArzneimittelGmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129Saarbrucken, Germany.