АЛОЭ ЭКСТРАКТ экстракт

ООО ФЗ БИОФАРМА

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭКСТРАКТ АЛОЭ

(ALOËS EXTRACTUM)

Состав:

действующее вещество: алоэ древовидный экстракт жидкий (FoliaAloe arborescens Miller) (1: 4, 7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл;

вспомогательное вещество: натрия хлорид.

Лекарственная форма. Экстракт рідкийдля инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, при хранении выпадающей в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, оказывает адаптогенное и общетонизирующее действия. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушения проходимости кишечника (обструкция или стеноз), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), аппендицит, боль в животе неясного генеза, геморрой, нарушения функции печени, почек, осложненные формы нефрозо-нефрит, диффузный гломерулонефрит, цистит, метроррагия, кровохарканье, холелитиаз, тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов.

Беременность и период кормления грудью.

Дети до 3 лет.

Особые меры безопасности.

Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функций кишечника и зависимости от слабительных средств. Если есть необходимость в постоянном приеме слабительных средств через запор, необходимо обязательное обследование. При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут быть следствием слишком высокой дозы, и в этих случаях дозу следует уменьшить. Длительное лечение может вызвать окраску оболочки кишки, которое обычно приходит в норму, когда пациент прекращает прием препарата. Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и соли и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии.

Экстракт целого листяAloeveraкласифікується Международным агентством по исследованиям рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с риском развития рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении необходимо учитывать этот риск.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать алоэ. Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим на запоры и имеющих жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости.

Пациенты с нарушениями работы почек должны знать о возможном электролитный дисбаланс. Если симптомы усиливаются во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает действие средств, которые стимулируют гемопоэз, и препаратов железа.

Гипокалиемия (вследствие длительного злоупотребления слабительными средствами) усиливает действие сердечных гликозидов и взаимодействует с антиаритмическими лекарственными средствами. Одновременное применение с диуретиками, кортикостероидами и корнем солодки может усилить потерю калия.

Особенности применения.

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0, 5 мл 2 % раствора новокаина.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в пересчете на содержание одной ампулы, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности противопоказано, так как имеются экспериментальные данные относительно риска генотоксичности отдельных антраноидов, в частности эмодина и алоэ-эмодина. Применение в период лактации противопоказано, поскольку после введения других антраноидов активные метаболиты, такие как Реин, выводились из организма с грудным молоком в небольшом количестве. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. При наличии осадка ампулу перед открытием следует встряхнуть до образования равномерной взвеси. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым-по 1 мл (максимальная суточная доза– 3-4 мл); детям от 3 до 5 лет– по 0, 2-0, 3 мл; в возрасте от 5 лет – по 0, 5 мл. Курс лечения-30-50 инъекций. Повторные курсы проводить после двух или трех месяцев перерыва.

Дети. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка. Основными симптомами являются болевой синдром и сильная диарея с последующими потерями жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Следует контролировать уровень электролитов, особенно калия, прежде всего у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боль в животе.

Препараты алоэ могут вызывать боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы также могут быть следствием завышения дозы. В таких случаях необходимо снижение дозы. Кроме того, длительное применение может вызвать окраску слизистой оболочки кишки (псевдомеланоз кишечника), которое обычно исчезает, когда пациент прекращает принимать препарат. Частота этих реакций неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, высыпания, крапивницу.

Со стороныпочек и мочевыводящих путей: длительное применение может вызвать дисбаланс воды и электролитов и привести к альбуминурии и гематурии.

Во время лечения может наблюдаться желтое или красно-коричневое (в зависимости от рН) окраска мочи метаболитами, что не является клинически значимым. Частота этих реакций неизвестна.

Другие: головокружение, ощущение притока крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, чувство жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.