БАКТРОБАН™ мазь 2 %

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях

Предельные значения чувствительности к мупироцину (МПК) дляStaphylococcusaureus:

Чувствительные: меньше или равно 1 мг / л.

Резистентные: более 256мг / л.

Фармакокинетика.

Исследования показали, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства является очень незначительной. С целью воспроизведения возможного усиленного системного проникновения мупироцина при применении на пораженные участки кожи или васкулярные участки, такие как слизистая оболочка, были проведены исследования внутривенного применения мупироцина. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевой кислоты, которая, в свою очередь, выводилась преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение инфекций носовой полости, вызванныхStaphylococcusaureus, включая метицилинрезистентные штаммы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщений нет.

Особенности применения.

Бактробан, мазь назальную нельзя применять для лечения заболеваний глаз.

Следует избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Применение Бактробана, мази назальной, для лечения глаз в условиях исследования приводило к тяжелым реакциям, таким как чувство жжения в глазах и слезоотделение. Указанные симптомы проходили в течение периода от нескольких суток до нескольких недель после прекращения применения мази.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, которые наблюдаются при применении назальной мази, лечение следует прекратить, удалить остатки мази и назначить альтернативный препарат для лечения воспаления.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Имеются сообщения о псевдомембранозномколитпри применении антибиотиков, который может быть отлегкой формы Достана, опасного для жизни. Такимобразом, важливорозглянутийогодіагнозу пациентов, у которых розвиваєтьсядіареяпід время абопіслязастосування антибиотиков. Хотя цеменш вероятнопри местном применении мупироцина, однако диарея является удлиненной или значительной абопациентвидуваебиль уживоти, лечение нужнонегайноприпинитиипациентаслед продиагностировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность. Нет данных относительно влияния мази назальной на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Беременность. Репродуктивные исследования Бактробана на животных не обнаружили негативного влияния на плод. Через недостаточность клинического опыта применения мази назальной во время беременности Бактробан следует применять беременным только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможные риски применения.

Кормление грудью. Нет данных об экскреции Бактробана в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Небольшое количество мази (размером примерно с головку спички) помещать в каждую ноздрю 2-3раза в сутки в течение 5 дней.

При печеночной и почечной недостаточности изменять дозу не нужно.

После применения мази закрыть нос пальцами, нажимая несколько раз на крылышки носа с обеих сторон, и мягко потереть крылья носа для лучшего распределения мази внутри носа.

Освобождение полости носа от возбудителей обычно происходит через 3-5 дней лечения.

Лечение не должно длиться более 10 суток.

Не смешивать мазь с другими препаратами, потому что при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети.

Применяется для лечения детей от 12 лет. Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Передозировка.

В настоящее время опыт по передозировке мупироцином ограничен.

Специального лечения передозировки мупироцином нет. В случае передозировки при необходимости следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем состояния пациента. Вопрос о дальнейшем применении препарата решает врач с учетом клинических показателей состояния пациента.

Побочные реакции.

Побочное действие классифицировано по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Иммунная система

Очень редко: кожные реакции гиперчувствительности; системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Дыхательная система

Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа: зуд, ощущение жжения, покраснение, а также насморк, чихание, заложенность носа, кашель, фарингит.

Нервная система: головная боль, изменение вкусовых ощущений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышечкой. По одной тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания/GlaxoOperationsUKLtd, UnitedKingdom.

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Хармір Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания/GlaxoOperationsUKLtd, HarmireRoad, BarnardCastle, DL12 8DT, UnitedKingdom.