ЦЕФАСЕЛЬ таблетки 100 мкг

Цефак КГ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕФАСЕЛЬ

(CEFASEL®)

Состав:

действующее вещество: натрия селенітпентагідрат;

1 таблетка Цефасель 100 мкг содержит 0, 333 мг натрия селенита пентагидрата (соответствует 100 мкг селена);

1 таблетка Цефасель 300 мкг содержит 0, 999 мг натрия селенита пентагидрата (соответствует 300 мкг селена);

вспомогательные вещества: повидон, маннит (Е 421), сахароза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Селен. Натрия селенит.

Код АТХ A12C E02.

Фармакологические свойства.

Селен является одним из важнейших микроэлементов. В плазме крови человека селен связывается с глутатионпероксидазой и селен-транспортирующим протеином, известным как селенопротеин Р, в форме аминокислоты – селеноцистеина. Селенсодержащая глутатионпероксидаза является компонентом антиоксидантной защитной системы клеток. Известна обратная зависимость между уровнем селена в крови и вероятностью выявления сердечно-сосудистых заболеваний (сердечной миопатии, артериосклероза, инфаркта миокарда), а также онкологических заболеваний. У пациентов с почечной недостаточностью и желудочно-кишечными заболеваниями отмечается пониженный уровень селена в плазме крови. При приеме внутрь селенит натрия всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. В крови селен поглощается эритроцитами и восстанавливается ферментами до селеноводорода. Селеноводород является центральным накопителем селена для выведения из организма и для вступления в специфическую связь с селенопротеинами. Избыточный селеноводород метаболизируется через метилселенол и диметилселенид в ионы триметилселена – основного продукта экскреции.

Общее количество селена в организме человека-от 4 до 20 мг. Выведение селена из организма человека зависит от применяемой дозы и от его уровня в организме. Селен выводится с калом, мочой, а также через легкие в форме ионов триметилселену и других метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Установленный дефицит селена в организме, что возникает в случаях нарушений пищеварения/мальабсорбции и недостаточного питания (например, общее парентеральное питание) не может быть компенсирован с помощью еды.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, интоксикация вследствие отравления селеном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать приема препарата Цефасель с аскорбиновой кислотой, поскольку это приводит к уменьшению биодоступности селена.

Особенности применения.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтазная недостаточность, не следует принимать этот препарат.

Если пациент забыл принять очередную дозу, необходимо продолжать прием в соответствии с рекомендациями и не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Даже после длительного применения препарата не развивается привыкание и синдром отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Если препарат принимать в соответствии с рекомендациями, нет ограничений по его применению в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать целыми, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после приема пищи. Если не назначено иначе, доза составляет 100 мкг селена в сутки. Эта доза может быть увеличена на короткий срок до 300 мкг селена. Лечение необходимо продолжать до нормализации уровня селена в плазме крови 80-120 нг/мл, в крови – 100-140 нг/мл.

Дети.

Селен не противопоказан детям, но в данной лекарственной форме не следует применять детям.

Передозировка.

Симптомами острой передозировки могут быть запах чеснока изо рта, утомляемость, тошнота, диарея и боль в абдоминальной области. В случае хронической передозировки отмечаются нарушения роста ногтей и волос, а также периферические полинейропатии. В случаях острой передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию. В случаях хронической передозировки следует уменьшить дозу препарата.

Побочные реакции.

Возможны реакции повышенной чувствительности.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Цефак КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Остбанхофштрассе 15, 87437 Кемптен, Германия.