ЦИТОХРОМ-С раствор 2,5 мг/мл

АО БИОЛЕК

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТОХРОМ-С

(CYTOCHROM- С)

Состав:

действующее вещество: цитохром-С;

1 мл раствора содержит цитохрома-С 2, 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химическиесвойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе антигипоксических средств и является ферментом, который участвует в процессах тканевого дыхания. Железо, содержащееся в простетической группе цитохрома-с, способно обратимо переходить из окисленной в восстановленную форму. Введение препарата увеличивает его содержание в тканях, нормализует и ускоряет окислительно-восстановительные реакции, утилизацию кислорода и уменьшает гипоксию. Цитохром-С обладает цитопротекторными, антигипоксическими и антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии как средство, улучшающее тканевое дыхание при таких состояниях:

- хроническая ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда;

- повторная фибрилляция или тахикардия желудочков;

- перед и после оперативного вмешательства по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца

(с целью предупреждения шока);

- асфиксия новорожденных;

- период ремиссии бронхиальной астмы, астматические состояния;

-вирусный гепатит, осложненный печеночной комой;

- старческая дегенерация сетчатки;

- отравление снотворными препаратами, окисью углерода.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Перед применением препарата следует взвесить соотношение риск / пользьдля этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена. В случаях, если во время лечения препаратом Цитохром-С наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

В зависимости от патологии и тяжести состояния препарат можно вводить внутривенно струйно, внутривенно капельно и внутримышечно.

При заболеваниях сердца препарат вводить в 200 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для инфузий или 5 % раствора глюкозы внутривенно капельно (30-40 капель в 1 минуту) в течение 6-8 часов. За сутки взрослым вводить 12-32 мл препарата.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) вводить внутривенно струйно 2 раза в сутки по 4 мл (10 мг) на инъекцию. При тяжелом состоянии (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) назначать внутривенно струйно взрослым в дозе 20-40 мл (50-100 мг). При асфиксии новорожденных препарат вводить в пупочную вену в течение первых 2 минуты после рождения в дозе 4 мл (10 мг).

При бронхиальной астме Цитохром-С назначать внутримышечно 2 раза в сутки по 2-4 мл (5-10 мг) на инъекцию. Курс лечения-14-25 дней.

В других случаях препарат вводить медленно внутривенно струйно или внутримышечно взрослым в дозе 4-8 мл 1-2 раза в сутки. Курс лечения-10-14 дней.

Дети.

Препарат можно применять детям от рождения по показаниям.

Передозировка.

Возможны проявления гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения: озноб с повышением температуры (при быстром внутривенном введении раствора Цитохрома-С), акроцианоз, цианоз, дискомфорт в груди, общая слабость, чувство жара, отек, осиплость голоса; реакции в месте введения, в т. ч. зуд, отек.

Со стороны сердца: тахикардия.

Сбоку сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, эритема, зуд, крапивница, сыпь, в т. ч. сливные, ангионевротический отек, в т. ч. отек лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль.

Со стороны ЖКТ: вздутие живота, рвота, тошнота, боль в эпигастрии и внизу живота.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 4 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "Биолик", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Харьковская обл. , город Харьков, Померки.