ДЕРМАЗОЛ крем 2 %

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ®

(DERMAZOLE®)

Состав:

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства дляместного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХD01A C08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол-это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитовTrichophytonѕрр. , Epidermophytonfloccosum иMicrosporumѕрр. , а также дрожжей, в том числеMalasseziaspp. иCandidaspp. Особенно выраженный эффектMalasseziaspp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а такжеMalassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванныхTrichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis иEpidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Дермазол®также следует назначать для лечения себорейного дерматита − состояния кожи, связанного с присутствиемMalassezia furfur.

Противопоказания.

Крем Дермазол®противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не отмечается.

Особенности применения.

Крем Дермазол®не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол®– вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и женщинам, которые кормят грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол® крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

КремДермазол®применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.