ДЕЗИРЕТТ таблетки 75 мкг

Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ

Риск у тех, кто применяет ПК, содержащие только прогестаген, соответствует величине риска в случае применения комбинированных ПК. Однако данные о ПК, содержащие только прогестаген, не являются окончательными. Риск возникновения рака молочной железы, связанный с приемом КПК, по сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, незначителен. Рак молочной железы диагностируется у женщин, применявших КПК, может развиваться не так стремительно, как рак, который диагностируется у женщин, которые никогда не применяли КПК. Повышенная частота диагностирования рака у женщин, применяющих КПК, возможно, обусловлена более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата и комбинацией этих двух факторов.

Поскольку нельзя исключить биологическое влияние прогестагенов на рак печени, необходимо учитывать индивидуальные соотношения риска и пользы для женщин с раком печени.

В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и за консультацией.

Если при приеме препарата ДЕЗИРЕТТ разовьется стойкая артериальная гипертензия или если значительное повышение артериального давления адекватно не отвечать на антигипертензивное терапию, то необходимо прекратить прием препарата ДЕЗИРЕТТ.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных ПК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). Хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела который не содержит эстрогенного компонента, неизвестно, применение препарата ДЕЗИРЕТТ, следует отменить в случае развития тромбоза. Следует предусмотреть отмену применения препарата ДЕЗИРЕТТ также и в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или с заболеванием. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны знать о возможности рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что необходимо изменять терапевтическую схему для больных сахарным диабетом, которые применяют «пили», содержащие только прогестаген. Однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первого месяца применения.

Применение препарата ДЕЗИРЕТТ ведет к снижению уровня эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какой-либо клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.

Предупреждение эктопической беременности традиционными «пили», такими, которые содержат только прогестаген, не так эффективно, как применение комбинированных пероральных контрацептивов, поскольку при применении традиционных «пили», содержащие только прогестаген, часто происходит овуляция. Несмотря на то, что препарат ДЕЗИРЕТТ эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и боли в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать действия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата ДЕЗИРЕТТ.

Как во время беременности, так и во время применения стероидных гормонов наблюдалось возникновение таких состояний: желтуха и/или зуд, связанные с холелитиазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; ангионевротический отек (наследственный). Но их связь с применением прогестагенов не установлена.

ДЕЗИРЕТТ содержит менее 65 мг лактозы и поэтому очень маловероятно, что препарат будет влиять на состояние здоровья у женщин с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности иликормление грудью.

Беременность.

ДЕЗИРЕТТ не назначается во время беременности. Если беременность наступает во время приема ДЕЗИРЕТТ, прием следует прекратить.

Экстенсивные эпидемиологические исследования показали, что не существует повышенного риска ни врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые применяли пероральные контрацептивы (ПК) до беременности, ни тератогенного эффекта, когда ПК непреднамеренно принимали в ранний период беременности. Данные фармнадзора, собранные в отношении различных комбинированных ПК, содержащих дезогестрел, также не свидетельствуют о повышенном риске.

Лактация.

Как и другие контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат ДЕЗИРЕТТ не влияет на количество или качество (концентрации белков, лактозы или жиров) грудного молока, но известно, что небольшое количество етоногестрелу проникает в грудное молоко. 0, 01-0, 05 мкг ЭНГ на кг массы тела в день может попасть в организм ребенка. Есть некоторые данные относительно длительного длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать препарат Дезиретт в течение 4-8-й недели после родов. Их кормили грудью в течение 7 месяцев, и они находились под наблюдением до 1, 5 года (n=32) или до 2, 5 года (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила каких-либо различий по сравнению с малышами, чьи матери пользовались внутриматочной системой (ВМС). Тем не менее необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка. По имеющимся данным, препарат ДЕЗИРЕТТ можно применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исходя из фармакодинамического профиля препарата, считается, что ДЕЗИРЕТТ не влияет или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует применять в том порядке, который указан на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Каждый день необходимо применять по одной таблетке в течение 28 дней. Следующую упаковку начинают сразу после использования предыдущей упаковки.

Как начинать прием препарата ДЕЗИРЕТТ.

При отсутствии предварительного применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца).

Применение таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начинать прием на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять барьерный метод контрацепции.

После аборта в течение и триместра.

После аборта в течение I триместра применение препарата рекомендуется начать сразу; дополнительный метод контрацепции не нужен.

После родов или аборта в течение II триместра.

Женщине необходимо рекомендовать начинать применение препарата на 21-28-й день после родов или аборта в течение II триместра. Если прием препарата начинается в более поздние сроки женщине следует дополнительно применять барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Тем не менее, если женщина после родов или аборта до начала приема препарата ДЕЗИРЕТТ уже жила половой жизнью, то перед началом приема препарата сначала следует исключить беременность или женщина должна дождаться первой менструации.

Как начинать прием препарата ДЕЗИРЕТТ при переходе с других методов контрацепции.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Желательно, чтобы женщина начала применение препарата ДЕЗИРЕТТ следующий день после последнего приема активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества)или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях нет необходимости в применении дополнительной контрацепции.

Если применение препарата начинается через день после последнего приема активной таблетки КПК (последней таблетки, содержащей активные вещества) или дня удаления вагинального кольца или пластыря, женщина должна использовать дополнительный барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход с применения других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции или внутриматочная система, высвобождающая прогестаген [ВМС]).

Женщина в любой день после прекращения применения „мини-пили может перейти на применение препарата ДЕЗИРЕТТ(в случае имплантата – в день его удаления, в случае инъекции – вместо следующей инъекции), нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток.

Контрацептивный защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание с приемом таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку принять в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки составляет более 12 часов , то женщина должна применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием препарата был пропущен в течение первой недели его применения и имел место половой акт в течение недели, предшествовавшей пропуску приема таблеток, то в этом случае следует предусмотреть возможность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны пищеварительного тракта.

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, поэтому надо принимать дополнительные меры контрацепции. Если после приема таблетки в течение 3-4 часов возникло рвота, то всасывание может быть неполным. В этом случае следует придерживаться рекомендаций относительно пропущенных таблеток, приведенные в соответствующем разделе (см. «Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток»).

Дети.

ДЕЗИРЕТТ не назначают детям.

Передозировка.

Не сообщалось о серьезных вредных эффектах в результате передозировки. Симптомы, которые могут возникнуть: тошнота, рвота, у молодых девушек – незначительное влагалищное кровотечение. Антидот отсутствует, дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции.

В клинических испытаниях препарата ДЕЗИРЕТТ чаще всего были зарегистрированы такие побочные эффекты (> 2, 5 %): нарушение менструации, акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Согласно классификации MedDRA, показаны побочные действия и их частота (нечасто, редко, очень редко), которые, связаны с применением препарата.