ДОПАМИН АДМЕДА 200 концентрат 20 мг/мл

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ДОПАМИН АДМЕДА 200

(DOPAMINADMEDA 200)

Состав:

действующее вещество: dopamine;

1 ампула (10мл)концентратумістятьдопамінугідрохлориду 200 мг;

1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислоты лимонноймоногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты.

Код АТХ С01С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Допамин принадлежит докатехоламинам и имеет положительный эффект. Спектр его эффектов является дозозависимым. В низменных дозах он расширяется.

Препарат вызывает следующие фармакологические эффекты:

- повышениесистоличногообъемукрови и минутногообъемусерца вследствие увеличения сократительноїздатностимиокарда;

– повышение коронарного, церебрального тамезентеріальногокровотоку; підвищеннянирковогокровотокуу сочетании со збільшеннямдіурезуі повышением экскреции натрия и калия в результате стимуляции специфічнихдопамінергічнихрецепторів(осмолярністьсечі, как правило, не снижается);

– снижение (или отсутствие изменений вообще) периферического сосудистого опорупривведеннінизьких доз (1, 5-3, 5мкг/кг/мин);

- повышение периферического сосудистого опорупривведеннивысоких доз (свыше 10мкг/кг массы тела заввилина).

Фармакокинетика. Время полувыведения-менее 5 мин. Допамінперетворюється на неактивніметаболітиу печени, ниркахта плазме; 85 %допамінувиводитьсяз мочой в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Состояния шока или состояния, угрожающие возникновением шока:

– сердечная недостаточность, обусловленная острым инфарктом миокарда (кардиогенный шок);

- состояние шока после операций;

- тяжелые инфекции (инфекционный токсический шок);

- реакции гиперчувствительности (анафилактический шок);

– выраженное снижение артериального давления (тяжелая гипотензия) любого генеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к допамину или к любому другому компоненту препарата. Феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы с синдромом остаточной мочи, тахиаритмия, фібриляціяшлуночків, гиповолемия (перед началом лечения препаратом Допамин Адмеда 200 необходимо откорректировать дефицит объема циркулирующей крови). Избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать введения допамина больным при предоставлении ингаляционного наркоза с применением циклопропануабогалогенованогоуглеводню, обусловленойх потенциальнойспособностюспричинятиаритмии.

Комбинированное применение аминута алкалоидов может привести к чрезмерному сужению периферических сосудов развития гангрены.

Больным, которые применяют или в течение последних 2 недель применяли ингибиторимоноаминоксидазы (ИМАО), следует назначать значительно меньшую дозудопамина. Начальная доза должна быть не большей заоднудесяту (1/10) обычной дозы.

Призастосуванніпрепарату одновременно зтрициклічнимиантидепресантамиіфенітоїномможуть виникнутигіпотензіяібрадикардія.

Одночаснезастосуваннядопамінуі сечогіннихзасобівможе вызывать аддитивный іпідсилюючийдіуретичнийефект.

Эффектамдопамина, стимулирующих деятельность сердца, противодействуют адреноблокаторы, например, паранололиметопролол.

Блокаторы α-адренорецепторов противодействуют периферической вазоконстрикции допамина.

Одновременное применение допамина и гуанетидина усиливает симпатомиметический эффект допамина.

Приодновременномувведенидобутаминуидопаминуможет наблюдаться повышение артериального давления, алетискнаполнение желудочков сердцяприцему снижается или остается неизменным.

Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например энтакапон, могут потенцировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Клиническое значение потенцирующего взаимодействия не определено. Пациентам, получавшим терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, необходимо назначать более низкие дозы препарата.

Особенности применения.

Особое внимание следует уделять пациентам сорганическими поражениями сердца и кровеносных сосудов, например:

- пациенты с ишемической болезнью сердца и стенокардией;

- пациенты с артериальными облитерирующими заболеваниями (например атеросклероз, тромбоэмболия, болезнь Рейно, отморожение, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера);

- пациенты с аритмиями.

Перед началом введением допамина нужно откорректировать гиповолемию. Вследствие острого инфаркта миокарда при шоке следует применять низкие дозы препарата Допамин Адмеда 200.

Если наблюдается непропорциональное повышение диастолического давления (то есть выраженное уменьшение ударного объема сердца), скорость инфузии следует уменьшить, а пациентов оставлять под наблюдением врача, потому что это может быть обусловлено повышением периферического сосудистого сопротивления.

Состояние больных с периферическими болезнями сосудов в анамнезинеобходимо тщательноконтролировать при любых изменениях температуры конечностей.

Раствор глюкозы следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

После оперативного вмешательства в пищеварительном тракте, а также у больных геморрагическим диатезом существует риск кровотечений из-за перераспределения кровообращения.

Введение допамина, даже в низких дозах, следует проводить постепенно для предотвращения нежелательной артериальной гипотензии, которая, как правило, проходит после повышения скорости вливания.

Необходимо постоянно корректировать дозувведеннязависимо от зминстанухворого, диуреза, минутногообъемусерца и артериального давления. Если у больного, который получает допамин, повышается диастолическое артериальное давление (то есть заметное уменьшение амплитуды давления), следует уменьшить скорость введения и внимательно наблюдать за ним относительно признаков вазоконстрикторної деятельности.

При стабилизации функции сердца и артериального давления может потребоваться снижение дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.

Введение допамина следует проводить, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление, сердечную деятельность с помощью ЭКГ, диурез; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии.

При длительном парентеральном лечении во всех случаях, независимо от изменений состояния пациента, минутного объема и лабораторных анализов, необходимо регулярно контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, функции печени и почек.

В случае чрезмерного підвищеннядіастолічногоартеріальноготиску, зменшеннядіурезуабо появления аритмии необходимо уменьшить дозудопаміну.

Чтобы предотвратить возникновение экстравазатов, рекомендуется вводить допамин увеличивену. Случайное введение препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазатов можно предотвратить некроз путем инфильтрации пораженных тканей фентоламином.

Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции.

Вследствие введения допамина, особенно у больных изоблитеруючимизаболеваниями периферических сосудов / или синдромомдисеминованоговнутришнесосудистого свертывания крови, может возникнуть сильное сужение кровеносных сосудов, что приводит к некрозу кожи и гангрены. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием этих больных; в случае появления у них признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить вливание допамина. Необходим также тщательный контроль состояния больных с нарушением функции почек или печени.

У больных в коматозном состоянии нужно обеспечить проходимость дыхательных путей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности, поскольку информации относительно его безопасности и эффективности недостаточно.

Прием препарата в период кормления грудью является безопасным, поскольку препарат инактивируется при попадании в организм ребенка во время кормления и имеет очень короткий период полураспада.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Допамин Адмеда 200 применяется в стационарных условиях и имеет очень короткий период полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.

Способ применения и дозы.

Дозы препарата Допамин Адмеда 200 определяет врач индивидуально, учитывая степень тяжести шока, реакции больного на лечение допамином и побочные эффекты. Для получения желаемого эффекта допамина на гемодинамику дозу каждому пациенту следует тщательно подбирать путем титрования.

Допочаткукурсу лечение необходимо восстановить объемциркулирующей крови. Одновременно с применениемдопаминуне следует пренебрегать такими необходимыми дополнительными мерами, как контроль электролитного баланса.

Если врач не назначил иначе, рекомендуются следующие дозы: пациентам, которые, вероятно, могут отвечать на умеренное поддержание функционирования сердца и кровообращение, можно проводить вливание допамина в начальной дозе 2-5 мг/кг массы тела за минуту.

В этом случае для тяжело больных пациентов начальная доза должна составлять 5 мг/кг, и если необходимо, ее можно понемногу увеличивать (например, каждые 15-30 мин) до 5-10 мг/кг массы тела за минуту до максимальной дозы 20-50 мг/кг массы тела за минуту.

В большинстве больных удается достичь задовільногостанупризастосуваннідоздопамінунижче 20мг/кг массы тела захвилину. Применение доз более 20 мг / кг массы тела в минуту может сопровождаться сокращением почечного кровотока.

В случае повышения сердечной недостаточности допамин применяют в виде инфузии не более 50 мг/кг массы тела в минуту.

Если есть необходимость в дозе более 50 мг / кг массы тела в минуту, следует контролировать диурез.

Следует отдавать предпочтение увеличению скорости введения препарата с самыми низкими концентрациями, чем введению более концентрированного раствора.

Ниже приведены таблицы, где указана скорость введения препарата для различных дозировок и различных начальных концентраций.

Если 1 ампула допамина разведена до 50 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 4000 мкг допамина гидрохлорида.