ЭХИНАЦЕЯ экстракт

Евразия

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Состав:

действующее вещество: 1флакон содержит экстракт жидкий эхинацеи пурпурной травы (Еchinaceapurpurea) (1: 2, 7) (экстрагент – этанол 40 %) – 50 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Экстракт.  

Основные физико-химические свойства:  жидкость желто-бурого цвета соcпецифическим запахом. При хранении допустимо выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.  

Цитокины и иммуностимуляторы. Код АТХ L03A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфо-цитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды, инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.  

Местно: лечение долго не заживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительных тканей (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, первичнаяиммуносупрессия илипервичныйиммунодефицит и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормление грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.  

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.  

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероид- ные препараты. Лекарственное средство содержит этанол, что может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изме- няя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Длительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приёмом лекарственное средство необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.  

Препарат содержит этанол40 %, поэтому следует воздерживаться от управления транспо-ртными средствами илиработы сосложными механизмами, которыетребуют повышен-ного внимания.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель экстракта, а потом на протяжении 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не больше 8 недель.

Детям с 12 лет экстракт назначать в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5 – 10 капель 2 – 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20 – 60 капель экстракта развести в 100 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида, намочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка.  

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбужденность, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов.  

Аллергические реакции:  покраснение кожи, зуд, отек лица, высыпание, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилак-тический шок.

Со стороны дыхательных органов: утруднённое дыхание, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларссена с нарушениями тубулярной функции почек).  

При длительном применении (свыше 8 недель ) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше25ºС.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.