ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭСПЛАНТ

(ESPLANT)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит конского каштана сухого экстракта (AesculushippocastanumL. )(екстрагент – этанол 96 %), что соответствует содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин 20 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry IIRed (алюминиевые лаки желтый закат FCF (Е 110) и Понсо 4R (Е 124), полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного или коричневато-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство.

Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Лекарственное средствоуменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном применении эсцин быстро адсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (около 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венознаянедостаточность:

- отеки;

- судорогиикроножныхмышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения нижних конечностей, например, язвы голени.

Профилактика и лечение послеоперационныхипосттравматических отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентамлекарственного средства. Почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применениялекарственного средствас аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется переход на применениелекарственного средстваво время еды. В случае, если в одной ноге возникают непривычные симптомы, проявляющиеся в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, т. е. закупоркавенногкровянымсгустком). Следует обязательно придерживаться других неинвазивных методов лечения, назначенных врачом, таких как, например, наложениекомпрессовнаноги, ношение поддерживающих эластичных чулков или обливание холодной водой. При применениилекарственного средстваследует контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостатка данных относительно безопасности его применения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствует информация об отрицательном влиянии на способность управлять автомобилем и обслуживать другие механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослымлекарственное средствоназначать по 1 таблетке 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Для предупреждения возникновения послеоперационных отеков и гематом начинать применениелекарственного средства следует не менее чем за 16 часов до операции. Поддерживающая доза –по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Таблетки принимать после еды, запивая жидкостью, не разжевывая.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективностилекарственного средства. Средняя длительность лечения – 2-3 месяца.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Не сообщалось о случаях передозировкилекарственным средством. Возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы отравления, которые наблюдаются после примененияплодов конского каштана: ощущение обеспокоенности, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение: в случае, если отсутствует рвота и было применено большое количество плодов конского каштана, рекомендуется промывание желудка (например 0, 02 % раствором перманганата калия) и прием активированного угля; симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара; ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При применении высоких дозлекарственного средствавозможны нефротоксичные реакции, тромбоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить воригинальной упаковке притемпературе не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителяи адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.