ФЛОКСАЛ мазь 0,3 %

Др. Герхард Манн

Инструкция

для медицинского применения препарата

ФЛОКСАЛ

(FLOXAL® )

Состав.

Действующее вещество: офлоксацин;

1 г мази глазной содержит 3 мг офлоксацина, одна доза (1 см полоски мази) содержит 0, 12 мг офлоксацина;

вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий.

Лекарственная форма.

Мазь глазная.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии, противомикробные средства. Код АТС Ѕ01А X11.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, корнеальная язва и хламидийные инфекции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям рекомендуется вводить вконъюнктивальный мешок пораженного глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0, 12 мг офлоксацина) 3 раза в сутки (при хламидийных инфекциях - 5 раз в сутки).

Лечение Флоксалом, мазью глазной 0, 3%, не должно превышать 2 недель.

Пожалуйста обратите внимание:

При применении Флоксалу, мази глазной 0, 3%, вместе с другими глазными каплями/глазными мазями различные медицинские препараты следует применять с интервалом минимум 15 мин. В любом случае глазную мазь надо применять последней.

Указания по применению

Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка надавив на тубу, ввести в

конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и осторожно надавить на глазное яблоко в разные стороны, чтобы мазь распределилась равномерно.

Побочные реакции.

Могут иметь место реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое чувство жжения в глазу при лечении. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны. Системные реакции повышенной чувствительностинаблюдались в отдельных случаях.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений до сих пор не было.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на отсутствие подтверждений каких-либо эмбриотоксических воздействий, Флоксал,

мазь глазную 0, 3 %, не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Флоксал, мазь глазная 0, 3%, можно назначать детям и новорожденным.

Особенности применения.

Во время лечения Флоксалом, каплями глазными 0, 3 %, не следует пользоваться мягкими

контактными линзами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами.

После введения в конъюнктивальный мешок глаза препарат может привести к нечеткости зрения в течение только нескольких минут, через полоски мази. Пока зрение нечеткое пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

До сих пор не известна.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офлоксацин, производная хинолоновой кислоты, является фторохинолоном (ингибитор гиразы) с бактерицидным действием.

Бактерицидный спектр: спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогены, такие как Chlamydia.

Ниже предоставлена информация о чувствительности офлоксацина к патогенам, которые являются наиболее частыми факторами возникновения глазных инфекций. При местном применении в глаз достигались значительно более высокие концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях.

Чувствительные виды (резистентность ≤ 10 %)

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (MSSA), Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Corynebacteriae, Bacillus.

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,

Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (патогены амбулаторного участка), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Moraxella catarrhalis.

Виды, которые могут быть менее чувствительными (резистентность > 10 %)

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (MRSA), Coagulase-negative, Staphylococci, Enterococcus.

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa (стационарные патогены),

Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика.

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может

быть обнаружен в оболочке роговицы, конъюнктиве, окулярной мышце, склере, радужной

оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также

приводит к терапевтическим концентрациям в стекловидном теле.

После разового применения полоски мази длиной примерно 1 см (что эквивалентно 0, 12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве (9, 72 мкг / г) и склере (1, 61 мкг/г) достигаются через 5 мин. Затем концентрация медленно уменьшается

Концентрации во внутриглазной жидкости и роговице достигали максимума через час (69 мкг/г и 4, 87 мкг/г соответственно).

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

однородная мазь желтоватого цвета, практически без видимых частиц и посторонних включений.

Срок годности.

Срок годности препарата в закрытом тюбике - 3 года.

После первого вскрытия тубы ее содержимое пригодно к применению максимум 6 недель.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Упаковка.

По 3 г мази в ламинированной алюминиевой тубе с пластиковыми наконечником и колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Др. Герхард Манн, Хем. - фарм. Фабрик ГмбХ, Германия.

Месторасположение.

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия