ФУРАГИН таблетки 50 мг

Олайнфарм

для медицинского применениялилекарственного средства

Фурагин

(FURAGIN)

Состав:

действующее вещество: фурагин;

1 таблетка содержит Фурагина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар, крахмал кукурузный модифицированный; кислота стеариновая; полисорбат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки с фаской от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код АТХ J01X E03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фурагин – нітрофурановий антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocusaureus, Staphyloccocusfaecalis), грамотрицательных ((Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность Фурагина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что в свою очередь, влечет нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит с дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает всасывание из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина достигается в плазме крови через 30 минут и сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация Фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм / элиминация. 10 % принятой дозы биотрансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы.

Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % фурагина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем много раз превышает минимальную концентрацию, для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5, 7 мкг/мл.

Фурагин хорошо проникает сквозь плацентарный барьер.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- полиневропатия (в том числе диабетическая);

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

– порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

- редкая врожденная непереносимость галактозы, Lapp / лактазный дефицит или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы;

– пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Средства, которые олужнюють мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение Фурагина с мочой).

Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурагина и антацидов (которые вместят магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагин с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение ад, лихорадка, тревожность).

Особенности применения.

Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:

– нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);

- анемия;

- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

- заболевания легких;

– при длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить;

– при сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нітрофуранинесприятливо влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшение подвижности сперматазоїдів и патологической изменения их морфологии.

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является угнетение естественной микрофлоры прямой кишки и размножение clostridiumdifficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием препарата с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, которые применяли Фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом, Фурагин не влияет.

В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

В состав препарата входит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. В случае необходимости курс лечения повторять через 10-15 дней.

Максимальная суточная доза-600 мг.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: главныйболь, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, редко − нарушение функции печени.

Лечение: отмена лекарственного средства, прием большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях – гемодиализ. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови: очень редко-нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто-головокружение, сонливость; редко-периферическая невропатия; очень редко-головная боль, слабо выраженная интракраниальная гипертензия, неврит, полиневрит.

Со стороны органов зрения: нечасто-нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко-острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается неудержимо. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокротой, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже – в течение минут. Острая легочная реакция обладает обратным характером, она исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе Фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – снижение аппетита, метеоризм тошнота; редко – рвота, диарея; редкие – панкреатит.

Со стороны кожи: редко – папулезные высыпания, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко-артралгия (боль в суставах).

Общие нарушения: редко – слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Со стороны гепатобилиарной системы: оченьредко – холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции для медицинского применения, об этом необходимо информировать врача.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.