ГЛУТАРГИН таблетки 250 мг

ООО ФК Здоровье

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Глутаргин

(GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: аргинина глутамат;

1 таблетка содержит аргинина глутамату250 мг (0, 25 г)или 750 мг (0, 75 г);

вспомогательные вещества: дозировка 250 мг –целлюлозамикрокристаллическая, кроссповидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат; дозировка 750 мг–целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: дозировка 250 мг-таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской; дозировка 750 мг–таблетки белого цвета, удлиненной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ− аммиака. Гипоамониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназній системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет возбуждающих нейромедиаторных свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксический и отрезвляющее эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающих генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности лекарственное средство проявляет также антитоксическую и гепатопротекторное активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргіну в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и імунотоксикозу, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. При отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, абстинентные расстройства, вызванные приемом алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофилина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения. При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата уи таиитриместрах беременности и в период кормления грудью не исследована. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутрь.

Гепатиты, гипераммониемия. Назначать по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. В случае необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная-8 г.

Алкогольное отравление. Назначать по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1-2, 5 ч, в следующие 2-3 дня – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргіну назначать таблетки Глутаргіну в дозе 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации-2 г за 60-120 минут до приема алкоголя.

Патологии беременности (III триместр). Назначать по 250-500 мг (1-2 таблетки по 250 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. В случае необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения – до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 750 мг, высшая суточная-2, 25 г.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны характерные проявления действия глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции. Изредка возможны:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения лекарственного средства, что проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные сыпи, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 250 мг№ 10×3, № 10×6 в блистерах коробке или 750 мг№ 10×3, № 10×5 в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.