ХИКОНЦИЛ порошок 100 мл (250 мг/5 мл)

КРКА, д.д., Ново место

При перитонеальном диализе корректировка дозы не требуется.

При гемодиализе удаляется 85 % амоксициллина, поэтому необходимую дозу дают при завершении гемодиализа.

Фармакокинетика амоксициллина у детей в возрасте от 2 лет практически такая же, как и у взрослых. У детей в возрасте 1-2 года абсорбция амоксициллина несколько быстрее.

У новорожденных амоксициллин выводится медленнее, чем у взрослых. Период полувыведения у них составляет от 3, 7 до 4 часов.

Амоксициллин в сочетании с аминогликозидами действует синергично. Также допускается сочетание с хинолонами.

Не рекомендуется сочетать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) или с другими бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины, пенемы, монобактамы).

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

* органов дыхания;

* органов мочеполовой системы;

* органов пищеварительного тракта;

* кожи и мягких тканей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, других антибиотиков группы пенициллинов или к другим ингредиентам лекарственного средства; инфекционный мононуклеоз и злокачественные заболевания лимфатических желез, наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамів).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон в меньшей степени –ацетилсалициловая кислота исульфинпиразонподавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

Одновременный приемаллопуриноламожет вызывать кожные высыпания.

Одновременный прием склавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Параллельное применениеаминогликозидов является возможным (синергический эффект).

Нерекомендованные комбинации

Аллопуринол.

Одновременное применение с Амоксициллином способствует возникновению аллергических кожных реакций.

Дигоксин.

Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция его дозы.

Антикоагулянты.

Антикоагулянты для перорального применения и пеницилиновые антибиотики широко применяются на практике; при этом сообщений о взаимодействии не поступало. Однако описаны отдельные случаи увеличения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время абоМНВ. Кроме того, может возникать необходимость в коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат.

Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

Комбинации, требующие осторожности при одновременном применении

Пероральные гормональные контрацептивы.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами – плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Антациды.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

Другие виды взаимодействий

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови путем увеличения его элиминации.

Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.

Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Особенности применения.

Гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо убедиться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или іншихбета-лактамных антибактериальных препаратов (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции». Возможна перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность(10-15 %)между пенициллинами, другими бета-лактамными антибиотиками и цефалоспоринами.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные нежелательные реакции, развитие острого коронарного синдрома, ассоциированного с реакцией гиперчувствительности) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию Амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Нечувствительные микроорганизмы. Посколькуамоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, его следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда существуют основания полагать, что инфекционный возбудитель чувствителен к действию амоксициллина (см. раздел «Фармакологические свойства»). Это особенно касается пациентов с инфекциями мочеполовой системы и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам(например, наличие в анамнезе эпилептических припадков, лікованої эпилепсии, менингита) (см. раздел «Побочные реакции»).

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности (см. раздел " способ применения и дозы»).

Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза(см. раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение короподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Амоксицилинне рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша–Герксгеймера (см. раздел "Побочные реакции"), возникающий вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма-спирохетаBorrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что это распространенный следствие лечение болезни Лайма антибиотиками; обычно симптомы исчезают при выздоровлении.

Резистентность. Длительное применение препарата иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибіотикоасоційованого колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни(см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванногоClostridiumdifficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

Длительная терапия. При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать показатели функций систем организма, включая мочевыделительную, гепатобилиарную и гемопоэтическое системы. Сообщалось о повышении уровней печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови(см. раздел «Побочные реакции»).

Антикоагулянты. Редко сообщалось о удлинении протромбинового времени у пациентов, которые применяли амоксициллин. В случае одновременного назначения препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних, если необходимо.

Кристаллурия. У пациентов с пониженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, связанной с Амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени (см. разделы «Побочные реакции», «Передозировка»).

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов.

Бензойная кислота и ее соли оказывают незначительное раздражающее воздействие на кожу, глаза и слизистую оболочку. Она может увеличить вероятность появления желтухи у грудничков.

В 5 мл суспензии для перорального применения содержится 2, 7 г сахарозы. С каждой самой высокой взрослой дозой пациент принимает 32, 4 г сахарозы. Препарат не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

С особой осторожностью следует применять суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам (Е 951).

Хіконцил содержит натрия бензоат (Е 211) и натрия цитрат, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В проведенных исследованиях установлено, что оксициллин не оказывает вредного действия на плод. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния плода / новорожденного. Это лекарственное средство можно применять беременным, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.

Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея), кандидоз или высыпания на коже. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препаратне влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но некоторым пациентам при возникновении побочных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозы амоксициллина устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.

Готовую суспензию следует принимать пероральнонерозведенной, запивая водой. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (с массой тела более 40 кг)

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуется принимать 500-750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки. Обычно суточная доза для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2-3 приема.

При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения дозу препарата можно увеличить. Рекомендуется распределить дозу на 3 приема: взрослым принимать 750-1000 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 12 лет – до 60 мг/кг/сутки, распределенных на 3 приема.

Дети в возрасте до 12 лет (с массой тела до40 кг)

Суточная доза для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2-3 приема.

Обычно детям в возрасте 1-3 лет назначать по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначать по 250 мг 3 раза в сутки.

Внимание! Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста.

При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения рекомендуется увеличить дозу препарата до 60 мг/кг/сут, распределенных на 3 приема (но не более 3 г/сут).

Продолжительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения следует определять по клинической картине заболевания.

Прием препарата нужно продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Дозировка пациентам с почечной недостаточностью

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл / мин) необходимо увеличение интервала между дозами или уменьшение следующих доз.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг