ЛОРАНГИН спрей

Микрофарм

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРАНГІН

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

50 мл раствора содержат гексетидина 0, 05 г, холина салицилата 0, 25 г, хлорбутанола гемигидрата 0, 125 г;

вспомогательные вещества: пропионовая кислота, натрия сахаринат, полисорбат 20, лимонное масло, анисовое масло, мятное масло, цинеол, этанол 96 %, ментол, метилсалицилат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со специфическим приятным запахом и спиртово-лимонным вкусом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатический влияние, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания.

- Детский возраст до 6 лет;

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции нужно предусмотреть общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение десяти минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения-не дольше 5 дней.

Дети.

Противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат применять по назначению.

Не наблюдалось случаев чрезмерного применения гексетидина, которые бы приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 250С.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и распылителем, который навинчивается на флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Мікрофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.