МИРАМИДЕЗ раствор 1 мг/мл

КНВМП ИСНА

для медицинского применения лекарственного средства

МІРАМІДЕЗ®

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил [3 - (миристоиламино)пропил] аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил [3 - (миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на Безводное вещество) 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Лекарственная форма. Раствор накожный, спиртовой.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфекционные средства. Код АТХD08AJ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилдиметил [3 - (миристоиламино)пропил] аммония хлорид моногидрат-катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием.

В основе действия Мирамидеза® - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что вызывает их фрагментацию и разрушение. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранний слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, Мирамидез®обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

Мирамидез®обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты родаAspergillusи родаPenicillum, дрожжевые (Rhodotorularubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candidatropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) , а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Мирамидеза®снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамидез®обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика.

Мирамидез®проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля.

Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).

Комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок.

Профилактика инфицирования микротравм кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

При совместном применении Мирамидез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Разрешается применять в период беременности. Нет данных о негативном действии
лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для хирургической антисептики руки мыть проточной водой с мылом (без щетки) на протяжении
1 минуты, споласкивать водой для смывания мыла и вытирать стерильной салфеткой.
Затем руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мирамидезом®, в течение
2-3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту, после высыхания надевать стерильные перчатки.

Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом®.

Для местного лечения пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны), в комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок, для профилактики инфицирования микротравм шкіриМірамідезом® протирать кожу в пораженных участках 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона.

Курс лечения врач определяет индивидуально.

Дети.

Нет достаточного количества наблюдений по применению препарата детям.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, исчезающее самостоятельно из-за
15-20 секунд и не требует отмены лекарственного средства. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить вдали от обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

ООО "Производственное объединение "Тетерев".

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 07200, Киевская обл. , Иванковский район, поселок городского типа Иванков,
ул. Фрунзе, дом 49.

Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, д. 4.