И Инструкции
по медицинскому применению препарата
Назол АДВАНС
(NAZOL ADVANCE®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с запахом
камфоры, ментола и эвкалиптола;
1 мл раствора содержит оксиметазолину гидрохлорида 0, 5 мг
Вспомогательные вещества: камфора, ментол, эвкалиптол, бензалкония хлорид, натрия
эдетат дигидрат, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия
фосфат дигидрат, полисорбат 80, вода очищенная.
Форма випуску. Спрей назальный.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости
носа. Код АТС R01АВ07.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик.
Стимулируя a-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительной
сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением
притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и
евстахиевой трубы.
Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через
5-10 мин после впрыскивания Назол в полость носа. Противоотечное действие продолжается до
12 ч. Ментол, камфора, эвкалиптол проявляют местный противоотечное,
противовоспалительное и антисептическое эффект, облегчают отхождение слизи, угнетают
способность вирусов инвазуваты к слизистых оболочек дыхательных путей. препарат
мягко действует на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от
чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика. Период полувыведения оксиметазолину гидрохлорида составляет 5 -
8 ч. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. камфора,
ментол, эвкалиптол постепенно испаряются со слизистой оболочки дыхательных
путей. Незначительное количество этих веществ, попала в общий кровоток, легко
проникает сквозь альвеолокапилярну мембрану и быстро испаряется с поверхности
легких.
Показания. Простудные заболевания, грипп и острые
респираторно-вирусные инфекции, сопровождающиеся острым ринитом, гайморитом,
другими синуситами (фронтит, этмоидит)Способ применения и дозы. Быстро и энергично сжать флакон, упорскнуты дозу
спрея в каждую ноздрю. Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2
впрыска, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю.
Повторять впрыска не ранее чем через 12 ч. Продолжительность курса лечения
обычно не превышает 3-х дней. Более длительное применение в комплексном
лечении определяется врачом индивидуально в зависимости от особенностей
конкретного случая и схемы комплексной терапии. Детям до 6 лет
применяют другую лекарственную форму.
Побочное действие. При частом и длительном препарата могут возникнуть
жжение, покалывание в носу, бессонница, тошнота, головная боль,
утомляемость, возможно постепенное снижение лечебного эффекта.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, тахисистолические
нарушения сердечного ритма, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия
предстательной железы, тиреотоксикоз, атрофический ринит и глаукома,
возраст до 6 лет.
Передозировки. При местном применении препарата обычно не возникают
побочные системные реакции, однако при избыточных дозах, особенно при длительном
применении, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение
артериального давления.
Особенности применения. При впрыскивании препарата в полость носа НЕ
запрокидывает голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним и
тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
Сохранение отечности носовых ходов после 3-х суток применения может свидетельствовать
об искривлении носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического
ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний,
потребует дополнительных диагностических средств и комплексной терапии.
Беременность и кормление грудью.
В период беременности и кормления грудью не допускается превышение
рекомендуемых дозПрименение в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда
ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными
механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении
автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не стоит применять вместе с другими
сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с
антидепрессантами (ингибиторами МАО) с другими лекарственными средствами, которые
вводятся интраназально.
Срок годности 2 года. После вскрытия флакона срок годности - 12
месяцев.
Условия хранения. При температуре не выше 30ºС. Зберигаты в недоступном для
детей месте.
Упаковка. Пластиковый флакон емкостью 15 мл или 30 мл во внешней картонной
коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Название и местонахождение производителя. Иститут Где Анжеле, С. р. л. , Италия
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103 / c, Италия.
Istituto De Angeli, S. r. l. , Italy, 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103 / c,
Italy.
Наименование и местонахождение заявника. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4062 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Switzerland. Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel,
Switzarland.