НЕОКАРДИЛ капсулы

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НЕОКАРДИЛ

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: боярышника листьев и цветков экстракт сухой (Crataegi folii cum flore extractum siccum)* - 150 мг, гинкго экстракт сухой (Ginkgonisextractumsiccum)- 50 мг, пуэрарии экстракт сухой (Puerariaeextractumsiccum)- 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон;

состав Тверьдои желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), амарант (E 123), эритрозин (E 127), патентованный синий V (E 131).

* боярышника листьев и цветков экстракт сухой содержит 6 % мальтодекстрина и 2 % кремния диоксида коллоидного.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, что содержат порошок от светло-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неокардил содержит стандартизованные экстракты листьев и цветов боярышника, листьев гинкго и корня пуэрарии, основными компонентами которых являются флавоноиды (кверцетин, гиперин, гиперозид, витексин), изофлавоны, органические кислоты, каротиноиды, пектины, тритерпеновые и флавоновые гликозиды, холин. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено эффектами комплекса активных веществ, входящих в его состав.

Екстрактлистя и цветков боярышника оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антиагрегантное и спазмолитическое действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, сократительную и насосную функции сердечной мышцы, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, уменьшает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Благодаря содержанию экстракта листьев гинкго билоба препарат улучшает церебральный кровоток и снабжение тканей мозга кислородом и глюкозой. Оказывает антигипоксическое и антиоксидантное действие, влияет на реологические свойства крови и микроциркуляцию, предотвращает агрегацию тромбоцитов, улучшает кровообращение в конечностях. Нормализует метаболические процессы, оказывает нейропротекторное, антигипоксическое и антиоксидантное действие. Препарат улучшает сенсорную и когнитивную функцию мозга, предотвращает ухудшение умственной деятельности.

Экстракт пуэрарии оказывает антиатеросклеротическое действие, снимает спазм коронарных и мозговых сосудов, снижает вязкость крови, предотвращает тромбозы сосудов и диабетическим осложнением.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Нейроциркуляторная дистония, в составе комплексной терапии хронической ишемической болезни сердца (стенокардии, аритмий), артериальной гипертензии.

Нарушения церебрального кровообращения и функций мозга разного генеза, что проявляется ухудшением памяти, внимания и умственной деятельности, головокружением, ощущением шума в ушах, замкнутостью и беспокойством, головной болью и нарушениями сна.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции крови в конечностях, в том числе артериопатии конечностей, диабетические ангиопатии и синдром Рейно.

Нейросенсорные нарушения (головокружение, ощущение шума и звона в ушах, гипоакузия, инволютивная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия).

Вегетососудистые проявления климактерического синдрома.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Препараты боярышника усиливают действие хинидина, новокаинамида, сердечных гликозидов. Не рекомендуется применить препараты боярышника одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Препарат потенцирует действие антиаритмических средств, усиливает эффекты снотворных, седативных, гипотензивных средств. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Неокардил содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако сонливость и / или головокружение могут ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым следует принимать Неокардил по 1 капсуле 2 раза в сутки, утром и вечером, или однократно утром всю суточную дозу.

Препарат можно применять независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать, запивая водой. Срок лечения определяет врач. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 месяц. В случае отсутствия положительных изменений клинической симптоматики в течение 6 недель лечения или при ее ухудшении следует обратиться к врачу. Средняя продолжительность курса лечения-3 месяца.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций, возникновение сонливости, снижение артериального давления и брадикардии, что требует отмены лекарственного средства.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая воспаление языка, губ и щек, отеки шеи, лица, рукта ног, приливы, ощущение жара по всему телу, ощущение нехватки воздуха, одышку, ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль; сонливость; головокружение; слабость; шум в ушах; синкопе (в том числе вазовагальный).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неприятные ощущения в области сердца (ощущение сдавливания грудной клетки), нарушения сердечного ритма (замедление или ускорение сердечного ритма), артериальная гипотензия.

При появлении признаков повышенной чувствительности следует прервать курс лечения и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "ВАЛАРТИН ФАРМА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл. , Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, вул. Грушевского, буд. 60.