НООФЕН таблетки 250 мг

Олайнфарм

Инструкция

для медицинского применения препарата

НООФЕН®

(NOOFEN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: фенибут;

1 таблетка содержит Фенибута 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Название и местонахождение производителя.

АО "Олайнфарм".

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Ноофен^® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональную напряженность, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино-и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен® , применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.

Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного Фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания для применения.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз связанных состояний, психопатия; у детей – заикание, энурез, тики; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Ноофен® применяют как вспомогательное средство во время лечения алкоголизма для прекращения психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.

Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Детский возраст до 8 лет. Беременность. Период кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Следует быть осторожными больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающим действие Ноофена . Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять Ноофен® в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Способ применения и дозы.

Ноофен® принимают внутрь перед едой.

Взрослым назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости дневную дозу можно увеличить до 2, 5 г (2 500 мг).

Детямвозрастом от 8 лет-по 250 мг 3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг, детям от 8 лет – 250 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными средствами, что увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Ноофена и других препаратов, которые одновременно применяются.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен® в первые дни лечения назначают по 250 - 500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезнь Меньера в период обострения Ноофен® назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5 - 7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250 - 500 мг 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 - 10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250 - 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750 - 1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 нед, следующие 2 нед по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применять Ноофен® в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Ноофен® - малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750 – 2500 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях ( артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты.

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.

Редко-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ноофен® можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.