Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Простекс

(Prostecs)

Состав:

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы Быков, полученного путем экстракции, в пересчете на пептиды не менее 0, 0024 г;

вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, масло семян тыквы, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, который входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Экстракт предстательной железы быков и его метаболиты экскретируются с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

- Хронический простатит;

- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалось.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения дозы.

Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход.

Применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение
5-10 дней.

Продолжительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.

Дети. Не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщалось.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Термінпридатності. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8оС. Хранить унедоступному для детей месте.

Упаковка. По5супозиторіїв в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.