Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТАРГОЛ

(PROTARGOL)

Состав:

действующее вещество: argentiproteinas;

100 г раствора содержит серебра протеината 2 г;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, имидосечовина, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные / ушные, раствор2%.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с незначительной опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства для лечения при заболеваниях носа. Код АТХR01A X10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра подавляют рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Фармакокинетика.

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа и антисептик для ушного прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, которые содержат папаин.

Папаин-это протеолитический фермент, который относится к классу гидролаз, извлекаемый из незрелых плодов папайи (Carica papaya). Одновременное применение серебра протеината и папаина может уменьшить ферментное действие последнего.

Особенности применения.

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папайи (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует придерживаться рекомендованных доз и способа применения препарата. Серебра протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода времени может вызывать токсические явления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность
Не существует достаточно данных по применению серебра протеината беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что в случае абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Не существует достаточно данных по применению серебра протеината в период кормления грудью. Серебра протеинат не следует применять во время кормления грудью, разве что в случае абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Вводить по 1-2 капли в каждую ноздрю или в ушной проход 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 суток.

Дети.

Применяют детям в таких же дозах, как и взрослым.

Передозировка.

При передозировке, которое связано с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться невнятная речь. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, которое связано с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которого является окрашивание кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.

Побочные реакции.

Данные по определению частоты отдельных перечисленных эффектов не указываются.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, изжога, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок действия после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

Упаковка.

Стеклянный флакон по 10 млз крышкой-пипеткой, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Химически-фармацевтическая лаборатория "А. Селла" С. Р. Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виа Виченца, 67, 36015-Скио (VI), Италия.