РЕЛИФ АДВАНС мазь 200 мг/г

ООО Байер

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Релиф ® Адванс

Состав:

действующее вещество: бензокаин;

1 г мази содержитбензокаїну200 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен(е 218), пропилпарабен (е 216), сорбитанстеарат.

Лекарственная форма. Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещиндля местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХС05АD03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин проявляет выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Внешний и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; в послеоперационный период у пациентов, которые перенесли проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества, и к другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случае существенного превышения рекомендованных доз и продолжительности приема.

При местном применении препарата Релиф® Адванс, мази ректальной в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с препаратом (с целью предупреждения беременности и/или уменьшения вероятности инфицирования заболеваниями, передающимися половым путем или вирусом иммунодефицита человека).

Особенности применения.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при таких состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

Имеются сообщения, что назначение средств, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выжать небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.

После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Релиф® Адванс детям до 12 лет не изучали. Данные отсутствуют.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением. В тяжелых случаях – судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд, боль в месте применения, изменения в месте введения (раздражение, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Срок годности. 2 года.

Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 28, 4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную коробку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для введения мази и инструкция по медицинскому применению препарата.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фамар А. В. Е. Авлон Плант/

Famar A. V. E. Avlon Plant.

Местонахождение производителя таадреса места осуществления его деятельности.

49 км национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция/

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.