СЕДИСТРЕС таблетки

ООО АСИНО УКРАИНА

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕДІСТРЕС

(SEDISTRESS)

Состав:

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир-бромизовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры(Passifloraeherba) (3-7/1), экстрагент – метанол 70 % (об/об) – 300 мг, содержит не менее 4 % суммы флавоноидов в пересчете на витексин; етиловогоефіруа-бромізовалеріановоїкислоти10, 2мг;

вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит (Е 421), кросповидон, кислоталимонна, моногидрат; аспартам (Е 951); кремніюдіоксидколоїднийбезводний; магніюстеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетка круглой формы, плоскоцилиндрическая, с насечкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета извкраплениями. Таблеткимають специфічнийзапах.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Седістрес– успокоительный и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Экстракт пассифлоры обуславливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздраженности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печени и / или почек;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- артериальная гипотензия, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Особенности применения.

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что обусловлено физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза – 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна – по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, требующей десенсибилизирующей терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарт по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 6блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзораООО "Асино Украина" по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел. / факс: +38 044 281 2333.