СЕРРАТА таблетки 10 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СЕРРАТА® (SERRATA®) Состав лекарственного средства: действующее вещество: serratiopeptidase; 1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмала, магния стеарат, покрытие Оpadry White, покрытие Оpadry Enteric White. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, . Фармакологическая группа. Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТС M09A B. Клинические характеристики. Показания. Хирургия растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией; заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух; дерматология: острые воспалительные дерматозы акушерство и гинекология гематомы, застой в молочных железах. Противопоказания. Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови. Способ применения и дозы. Препарат назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Продолжительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально. Побочное действие. В отдельных случаях при применении препарата может наблюдаться: Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. Со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Передозировки. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокротеЛечение. ОСОБЫЕ. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных. Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе. Особенности применения. Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, а также пациентам, принимающим антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат следует применять с большой осторожностью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. такая комбинация препаратов должна применяться под строгим контролем. Фармакологические свойства. Фармакологические. Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ей свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается. Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмину. Завдякы уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует выделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсинаон очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и др. ), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотикам. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление. Фармакокинетика. Препаратпроходить через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве обнаруживается в моче. Фармацевтические характеристики: Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. № 10: По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке; № 10 '10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке, по 10 коробок в пачке; № 10 '3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке; № 30 по 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД. Местонахождения. СП 289 (А), РИИКУ Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж. ), Индия.