Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕРТОМАКС-ЗДОРОВ’Я

Состав:

действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 г препарата содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеїлполіоксилгліцериди, глицерол моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХD01A C14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сертомакс-здоровье-противогрибковый препарат, действующее вещество которого является производной имидазола. Обладает высокой фунгицидной активностью, предназначен для местного применения. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов(Candida albicans, Candida spp. иMalassezia furfur), дерматофитов(Trichophyton, Epidermophyton иMicrosporium spp. ) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов(Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковых производных имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры безопасности.

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножениеCandidaspp.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

После наружного применения большихдозуплазме препарат не определялся. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначениемпрепаратуу период беременности или кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным контрольным микробиологическим исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше – между 2 и 4 неделями.

Дети. Нет данных по применению в педиатрии.

Передозировка.

При применении крема передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранил исходную упаковку при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.