ВЕНОРУТИНОЛ капсулы 300 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

Состав:

действующее вещество: венорутинол;

1 капсула содержит 300 мг венорутинола (о-(β-гидроксиетил) - рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозимоногідрат, кальция стеарат; в состав капсул входит краситель Желтый західFCF (Е 110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул − порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид. Код АТХ С05С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Венорутинол-средство С Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофикитканин, уменьшает застойные явления в венах ипаравенозных участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонусгладких мышц венозных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в прорубях клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, венорутинол ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется в среднем через 2 часа после приема внутрь. Хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится из организма с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение:

· хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, трофические поражения кожи, в том числе язвы голени;

* варикозного расширения вен (в т. ч. после оперативных вмешательств, в период беременности УИИ-Ііитриместри), поверхностного тромбофлебита, флебита, перифлебита, послефлебитных состояний, посттромботического синдрома;

* геморроя;

* диабетической ретинопатии (в комплексной терапии);

· парестезий и судорог нижних конечностей в ночное время и при пробуждении;

· посттравматических отеков и гематом.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность довенорутинолута/абодобудь-якогокомпонента препарата;

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Пациентами с выраженными нарушениями функции почек нерекомендуется длительное применение венорутинола.

Венорутинол применять под часприйомуижи, ввиду того, что он раздражает слизистую оболочку желудка.

Препарат содержит лактозу, томупациенты с жидкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостатностилактазиили синдромомглюкозо-галактозной мальабсорбции неповиннизастосовуваты препарат.

Пациентам с отеком нижних конечностей, вызванная заболеваниями сердца, почек или печени, не следует применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат уитриместри беременности.

В ІІ и ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о способности препаратуВенорутинол влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Венорутинол принимать внутрь во время приема пищи по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая терапия-по 1 капсуле в сутки. Иногда желаемый эффект наблюдается при дозе 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Желатиновые капсулы следует глотать не разжевывая.

Продолжительность приема лекарственного средства определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения составляет 3-4 недели.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучались.

Передозировка.

Могут усиливаться симптомы побочного действия (тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль, нарушения сна, кожные аллергические реакции).

Лечение симптоматическое. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При лечении капсулами Венорутинола редко возникают нежелательные реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: крапивница и зуд, покраснение лица, высыпания на коже, экхимозы (крупные синяки).

И

муннасистема: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нервовасистема: головокружение, головная боль, нарушение сна, усталость.

Сердечно-сосудистая система: приливы.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, дискомфорт, слабо выраженные диспепсические явления. Возможны эрозивно-язвенные повреждения пищеварительного тракта.

Побочные эффекты быстро исчезают післявідмінипрепарату.

Препарат содержит красительсовтый западfcf (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Воригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителяи адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.